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豐碩 | 銀豐生物齊魯細胞獲得“十四五”國家重點專項立項
發(fā)布時間：2021-12-17 11:36:22 作者：管理員 瀏覽：3668次

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近日，科技部對“十四五”國家重點專項“干細胞研究與器官修復(fù)”擬立項項目進行了公示，銀豐生物齊魯細胞公司參與的 《臍帶間充質(zhì)干細胞及其外泌體促進骨髓組織損傷修復(fù)及功能重建的臨床研究》（項目編號：2021YFA1101500）獲得立項。該項目分為四個子課題，由華中科技大學(xué)牽頭，山東省齊魯細胞治療工程技術(shù)有限公司（以下簡稱：銀豐生物齊魯細胞公司）、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院共同承擔。銀豐生物齊魯細胞公司副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)譚毅博士帶領(lǐng)團隊承擔臍帶間充質(zhì)細胞及其外泌體產(chǎn)品的開發(fā)轉(zhuǎn)化工作，王欣博士和楊雙雙博士作為項目組核心成員全程參與申報和研發(fā)工作。



干細胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用和藥物研發(fā)是國家科技創(chuàng)新的焦點，繼“十三五”之后，有關(guān)干細胞研究再度被列入“十四五”并更新項目名為“干細胞研究與器官修復(fù)”。這意味著干細胞研究的目標將更加明確，圍繞干細胞發(fā)育與器官再生關(guān)鍵科學(xué)問題，為重要組織器官修復(fù)與替代及重大疾病診療提供創(chuàng)新理論與技術(shù)，體現(xiàn)了我國從科技創(chuàng)新體制的國家頂層設(shè)計中對干細胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。干細胞的產(chǎn)業(yè)化作為干細胞研究的重要基礎(chǔ)，將更加凸顯企業(yè)在干細胞轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的關(guān)鍵作用和重要地位。

骨髓是由造血干細胞（HSC）、間充質(zhì)干細胞（MSC）等眾多細胞和基質(zhì)成分構(gòu)成的復(fù)雜器官，臨床所用的多種藥物、放化療、骨髓移植等手段極易造成骨髓損傷或?qū)е鹿撬韫δ苁芤?，是臨床治療中重要的風險點。促進骨髓損傷修復(fù)、加速其功能重建是大量腫瘤患者及造血干細胞移植受者的重大臨床需求，臍帶 MSC 及其外泌體是促進器官組織再生的理想候選藥物。當前MSC 臨床試驗療效良莠不齊，產(chǎn)品質(zhì)量是其中關(guān)鍵制約因素。


銀豐生物齊魯細胞公司此次將“實現(xiàn)臍帶MSC及其外泌體產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)革新，建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的臍帶MSC及其外泌體新藥研發(fā)體系”的戰(zhàn)略目標融入項目設(shè)計，針對二者臨床級產(chǎn)品的共性制備技術(shù)、關(guān)鍵過程控制、新藥研發(fā)體系建設(shè)等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸及創(chuàng)新性探索提出解決方案及建設(shè)性見解，開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的培養(yǎng)體系，填補國內(nèi)空白。

王欣博士表示“本次立項以骨髓器官損傷整體修復(fù)為切入點，集中解決促進骨髓損傷修復(fù)中成藥機制及臨床轉(zhuǎn)化兩大關(guān)鍵科學(xué)及技術(shù)問題，集各家所長，是一次將科學(xué)研究-規(guī)模化生產(chǎn)-臨床應(yīng)用模式付諸規(guī)?；a(chǎn)的重要實踐。我們必將抓住此次機遇與挑戰(zhàn)，打好細胞產(chǎn)業(yè)化升級中的'攻堅戰(zhàn)'，使公司研發(fā)創(chuàng)新更上一個臺階”。楊雙雙博士表示“被譽為'大國軟實力'的干細胞研究正步入深度產(chǎn)業(yè)化的階段。此次能順利的建立產(chǎn)學(xué)研合作，平臺搭建與產(chǎn)品研發(fā)'雙管齊下'，既是公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的重要環(huán)節(jié)，也是公司長期積淀的研發(fā)實力的重要體現(xiàn)，對中國干細胞及外泌體治療產(chǎn)業(yè)化的推進具有重要的戰(zhàn)略意義”。

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銀豐生物齊魯細胞公司一直承擔著山東省區(qū)域細胞制備中心的建設(shè)，將為山東省干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供示范借鑒，加速形成區(qū)域集群，構(gòu)建良性循環(huán)的干細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。以干細胞和免疫細胞技術(shù)為核心支撐，進軍上游的細胞存儲、中游的細胞應(yīng)用、以及下游衍生產(chǎn)品的開發(fā)，是細胞治療行業(yè)為數(shù)不多的涉及全產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)。

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銀豐生物齊魯細胞公司建設(shè)有符合國家GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標準的中心實驗室，承擔省、市級科研項目13項，擁有38項專利，制定企業(yè)標準9項，承擔山東省重點研發(fā)計劃及多個技術(shù)創(chuàng)新項目，自主研發(fā)的無血清培養(yǎng)臍帶 MSC 已獲中檢院質(zhì)量復(fù)核報告，已建立 MSC 制備和質(zhì)控體系，研發(fā)了臨床級別外泌體高通量分離分析工藝，建立了外泌體產(chǎn)品企業(yè)質(zhì)控標準。

近年來，銀豐生物齊魯細胞公司精鉆于產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，致力于干細胞和免疫細胞相關(guān)的培養(yǎng)、存儲、科研和臨床轉(zhuǎn)化等工作，未來將打造成為細胞存儲容量達到千萬份級的生命銀行，截止目前銀豐生物齊魯細胞公司已經(jīng)為26個省，84個地級市，324家醫(yī)療或科研機構(gòu)，制備及出庫25000余例細胞，惠及全國數(shù)十萬家庭。

“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”！未來，銀豐生物齊魯細胞公司將繼續(xù)發(fā)揚“產(chǎn)學(xué)研”合作模式，加強與知名院校、實力院所的合作共贏，打造“基礎(chǔ)—技術(shù)—產(chǎn)品—應(yīng)用”的全鏈條設(shè)計和一體化實施策略，突破科技創(chuàng)新，構(gòu)建核心技術(shù)壁壘，持續(xù)完善企業(yè)多場景服務(wù)能力，將公司打造為干細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，乃至升級為國家干細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。“落其實思其樹，飲其流懷其源”，積極踐行社會責任，為推動山東省建設(shè)科技創(chuàng)新強省，輻射帶動全省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出重要貢獻。