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銀豐基因順利獲批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
發(fā)布時(shí)間:2016-12-05 16:36:20 作者:管理員 瀏覽:4540次

2016年11月30日,銀豐基因科技有限公司一次性通過了高新區(qū)市場監(jiān)管局的現(xiàn)場審核,獲批三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

根據(jù)法律法規(guī),三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請要經(jīng)過濟(jì)南市食藥局、高新區(qū)市場監(jiān)管局的層層審核,審批過程十分嚴(yán)格。公司綜合部對該工作極為重視,通過法律法規(guī)的搜集、機(jī)構(gòu)人員的整合、體系文件的編制、庫房的設(shè)置及專用計(jì)算機(jī)軟件的選擇等多方面準(zhǔn)備,最終獲得了現(xiàn)場審核小組的高度認(rèn)可,順利通過了現(xiàn)場驗(yàn)收。

這標(biāo)志著公司業(yè)務(wù)范圍將涉及和涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷試劑及軟件的經(jīng)營領(lǐng)域,對公司業(yè)務(wù)種類的增加和業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新起著至關(guān)重要的作用。