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    國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局去年8月聯(lián)合發(fā)布的《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，是我國(guó)首個(gè)針對(duì)干細(xì)胞臨床研究進(jìn)行管理的規(guī)范性文件。該《辦法》要求，從事干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備三級(jí)甲等醫(yī)院、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和干細(xì)胞臨床研究相關(guān)條件。干細(xì)胞臨床研究要實(shí)行備案管理制度，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建立信息公開(kāi)制度，接受社會(huì)監(jiān)督。
    去年10月，以江西銀豐生物為干細(xì)胞制劑研究制備、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院為干細(xì)胞臨床研究的主體聯(lián)合制定建立了干細(xì)胞臨床研究組織管理體系、質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，成立了干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)，授權(quán)任命了干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和制劑質(zhì)量受權(quán)人。
    5月30日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于首批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案的公示，公示顯示，按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》要求，國(guó)家干細(xì)胞臨床研究專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)各地報(bào)送的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案材料進(jìn)行了審核，根據(jù)專(zhuān)家委員會(huì)意見(jiàn)，形成了干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)首批通過(guò)備案的建議名單。
　首批公示的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)是：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、聊城市人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、廣東省中醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院。